临床试验流程
1.立项前 ▎临床试验流程 1. 立项前 2.立项 3.伦理 4.遗传办 5.合同 6.中心启动 7.临床观察 8.临床试验结束 a.申办方发起试验。 →获取国家批件 b.研究中心筛选(调研)。→项...
【PDF】药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明
药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明 一,立项流程 机构办主任,PI 均同意承接 → 机构耿秘书处登记项目信息(gengweiran@foxmail.com) → 上传 PDF 版 材料至医院临床试...
临床试验立项流程
临床试验立项流程 申办方或CRO公司申请自查/稽查流程 桂林医学院附属医院临床试验机构人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批管理流程 桂林医学院附属医院-临床试验流程(试验开始前) 临...
临床试验流程详解!
2020年3月26日 11 CRA或CRC更换:从试验立项开始,每个试验应有固定的CRA和CRC,并应在机构办进行备案,备案时递交个人资质证明(包括公司委托函、个人简历、培训经历)。如在试验过...
药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明.doc
2017年12月27日 药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明(此页不需要打印,作说明用) 一、立项流程 机构办+科主任/PI 均同意承接申办方递交材料至机构办机构办形式审查伦理初...
药物临床试验立项流程
2020年3月31日 内容提示: 药物临床试验立项流程 一、立项准备 申办者邀请我院参加某项药物临床试验,必须先与机构办公室联系,由申办者/CRO 与机构及专业负责人共同商定主要研究...
临床试验中的机构项目立项
2019年6月10日 研究中心的项目立项 临床试验在研究中心中开展前,需要经过研究中心的立项审批。临床试验有常规被分三大领域:新药、器械、IVD等。所以不统一审查,是因为各IP的特点及涉及面不一样。新...
临床试验立项流程(2021.06.28更新)
2019年8月26日 试验立项流程 责任者 1 有合作意愿的申办方或CRO公司联系临床试验专业,专业负责人确认试验符合立项条件且专业愿意承接 申办方或CRO公司、 临床试验专业 ↓ 2 准...
临床试验项目受理立项流程
2020年12月23日 1、申办方或CRO联系机构办公室,并提供“临床试验通知书、试验方案初稿和研究者手册”。机构办公室主任根据专业组临床试验的现状与主要研究者共同评估,填写《临...
临床试验立项流程 科研处
2020年7月10日 2. 申办者或CRO与研究者根据《立项递交文件目录》(附件1)准备文件。 3. 申办者或CRO与研究者共同填写《临床试验立项申请表》(附件2)、《临床试验涉及检查项目登...
临床试验立项的流程
2019年6月19日 如研究方案中牵涉到标本进出口及遗传学方面研究的,开始药物临床试验项目的立项流程前,须事先告知机构办。 2、机构办初步评估后,通知申请方填写《药物临床试验申...
临床试验立项的流程
如研究方案中牵涉到标本进出口及遗传学方面研究的,开始药物临床试验项目的立项流程前,须事先告知机构办。2、机构办初步评估后,通知申请方填写《药物临床试验申请表》(附件1),...
XX医院临床试验立项流程
3、如试验项目 XX 医院临床试验立项流程 一、 每项临床试验开始前,申办方需指定 1 名人员与机构办公室联系临床试验事 宜。 二、 临床试验提交伦理委员会评审前,需缴纳伦理审...
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