临床试验中的机构项目立项
2019年6月10日 充分利用机构立项审查的这段时间,做好后续准备,比如遗传办文件的递交、合同拟定和洽谈、伦理文件准备...以求将这个进度拖延程度减少。 不可忽视临床试验机构的协助能力,对于FIH或本...
临床试验中的机构项目立项
临床试验中的机构项目立项作为一个打满鸡血的 CRA,或者经过漫长的 start up 准备后, 正式开始临床运营的第一炮,很多小伙伴会说这时候应该去递交伦 理资料,其实不然。PM 在项...
临床试验立项的流程
2019年1月16日 如研究方案中牵涉到标本进出口及遗传学方面研究的,开始药物临床试验项目的立项流程前,须事先告知机构办。 2、机构办初步评估后,通知申请方填写《药物临床试验申...
【PDF】药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明
药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明 (此页不需要打印,作说明用) 一,立项流程 机构办主任,PI 均同意承接 → 机构秘书处排队立项 → 递交材料至机构办 → 机构办形式审...
药物临床试验项目申请立项指南
药物临床试验项目申请立项指南_药学_医药卫生_专业资料。项目名称: 申办方: 药物临床实验项目申请立项指南 药物临床实验立项备案材料列表 序号 内容 递交情况 是否符合 要求 ...
药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明.doc
2017年12月27日 药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明(此页不需要打印,作说明用) 一、立项流程 机构办+科主任/PI 均同意承接申办方递交材料至机构办机构办形式审查伦理初...
药物临床试验立项流程
2020年3月31日 内容提示: 药物临床试验立项流程 一、立项准备 申办者邀请我院参加某项药物临床试验,必须先与机构办公室联系,由申办者/CRO 与机构及专业负责人共同商定主要研究...
临床试验立项流程 科研处
2020年7月10日 2. 申办者或CRO与研究者根据《立项递交文件目录》(附件1)准备文件。 3. 申办者或CRO与研究者共同填写《临床试验立项申请表》(附件2)、《临床试验涉及检查项目登...
临床试验中各期项目有啥区别?对于一名CRA来说在操作的时候...
2015年10月29日 一二三四都是干预性的。从研究者这边看最大区别就是这个……不清楚CRA那边具体操作有什么重要的区分。
临床试验项目立项申请与文件要求|湘雅博爱康复医院
临床试验项目立项申请流程 1、凡在我院开展临床试验的项目,申办方或CRO请先与药物临床试验机构办公室联系,确认是否承接该项目,发送项目简要介绍到机构邮箱(XYBOAIGCP2020@163...
关于我院临床试验立项审查注意事项及要求的说明
2018年11月27日 为加快我院临床试验立项进度,提高立项审查效率,保证资料的规范性和完整性,特对我院立项审查时出现频率较多的共性问题进行统一说明,请申办者/CRO按照我院机构官...
临床试验立项的流程
如研究方案中牵涉到标本进出口及遗传学方面研究的,开始药物临床试验项目的立项流程前,须事先告知机构办。2、机构办初步评估后,通知申请方填写《药物临床试验申请表》(附件1),...
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