XX医院临床试验立项流程

3、如试验项目 XX 医院临床试验立项流程 一、 每项临床试验开始前,申办方需指定 1 名人员与机构办公室联系临床试验事 宜。 二、 临床试验提交伦理委员会评审前,需缴纳伦理审...

北京大学人民医院临床试验立项流程

3、如试验项目修改方案和知情同意书需上会审 北京大学人民医院临床试验立项流程 一、 二、 每项临床试验开始前,申办方需指定 1 名人员与机构办公室联系临床试验事宜。 临床试...

临床试验立项流程

临床试验立项流程 申办方或CRO公司申请自查/稽查流程 桂林医学院附属医院临床试验机构人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批管理流程 桂林医学院附属医院-临床试验流程(试验开始前) 临...

【PDF】药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明

药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明 (此页不需要打印,作说明用) 一,立项流程 机构办主任,PI 均同意承接 → 机构秘书处排队立项 → 递交材料至机构办 → 机构办形式审...

药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明.doc

2017年12月27日 药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明(此页不需要打印,作说明用) 一、立项流程 机构办+科主任/PI 均同意承接申办方递交材料至机构办机构办形式审查伦理初...

临床试验项目受理立项流程

2020年12月23日 2、临床试验申请审查:专业组研究者到机构办公室领取(或登录医院官网临床试验机构模块下载)并填写《药物临床试验项目立项申请表》,主要研究者及专业组负责人签...

北京大学人民医院临床试验立项流程

2021年5月19日 北京大学人民医院临床试验立项流程每项临床试验开始前,申办方需指定1名人员与机构办公室联系临床试验事宜。临床试验提交伦理委员会评审前,需缴纳伦理审评费。收...

临床试验项目申请和立项流程及相关文件下载(2020.01.22)

2019年5月6日 7. 机构QA(机构办执行主任)和资料管理员对纸质资料进行审核,通过后机构资料管理员将提交的纸质版资料存档,完成立项前资料提交。 8. 申办者/CRO进行后续伦理审查...

临床试验流程详解!

2020年3月26日 临床试验流程详解! 1、药物临床试验机构情况简介 河北XXXX医院药物临床试验机构经资格认定专业为11个:骨科、肝病、肾病、心血管、消化、血液、呼吸等。认定证书...

临床试验立项的流程

如研究方案中牵涉到标本进出口及遗传学方面研究的,开始药物临床试验项目的立项流程前,须事先告知机构办。2、机构办初步评估后,通知申请方填写《药物临床试验申请表》(附件1),...

临床试验立项的流程

2019年6月19日 6、机构办在项目资料通过形式审查后,向主要研究者下发《岳阳市一人民医院临床试验立项通知函》,完成项目立项。 7、完成立项后,主要研究者应及时向伦理委员会递...

【PDF】中国医科大学附属第一医院 临床试验项目开展流程

2019年4月19日 中国医科大学附属第一医院 临床试验项目开展流程 药物临床试验机构办公室 2019 年 4 月 16 日 版本号:1.0 版 1 缩略词表 缩写词 全称 中文名 CRA Clinical Rese...

项目立项审批流程(20201207) 医院伦理

2019年6月19日 4.通讯地址:深圳市西丽学苑大道1098号深圳大学总医院住院部一层药物临床试验机构办公室(住院药房后方)。 (二)立项流程 1.申办方/CRO若有意在本院开展药物临床试...