原料药的有多个工序其生产日期怎么确定?

2018年4月2日 3、有多个产品公用一个中间体的,可追溯但不唯一的,需要根据公司的原始申报资料、再注册资料等内容确定该批原料药生产日期,一旦确定就要以文件的形式固...

2010版新GMP生产日期的概念应该怎么定?

最佳答案: 简单的说就是生产日期只能提前不能推迟。药品的生产制备过程中涉及很多步骤,如果从第一部开始算,可能会早于最后一步....new-pmd .c-abstract br{display: none;}更多关于原料药生产日期怎么定的问题<<

原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日...

[填空题] 原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。参考答案: 查看 ● 参考解析 暂无解析相关题目: 代销理财产品若产品收益出现风险,农业...

原料药成品是一个什么概念?

2013年12月29日 1、要确定药品的有效期,必须涉及到生产日期,原料药的生产日期如何定?是精制日期?包装日期?干燥日期?我觉得应该是精制日期较妥。2、制剂产品的生产日期...

原料药的生产日期有没有以成品检验日期为生产日期的?

2013年12月29日 不可以,一般以投料日期或是混批日期计算,否则生产日期的意义不存在了。

...A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号...

2016年11月23日 原料药的标签应当注明() A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、...

非无菌原料药的生产日期,是第一步投料日期,还是精制溶解日...

最佳答案: 一般情况下都是按精制溶解日期来标注的,但是具体的也看看生产厂家的标注习惯;以第一步投料作为生产日期的也有。.new-pmd .c-abstract br{display: none;}更多关于原料药生产日期怎么定的问题<<

【新版GMP】疑难问题及解答系列(16)

2018年1月17日 ♦问题523:原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料(零头)应如何处理? 答:零头可按预定要求加入下一批号继续使用,也可多个批号的零头混合作为一批使用...

ICHQ7培训试题

16.所有剩余的印有批号或与批有关内容的标签都应当销毁。 17.原料药生产时应当酌情获得合适的基本参考标准品。 18.稳定性样品应当存放在与销售容器相仿的容器中。

原料药批生产记录模板

2011年2月24日 原料药批生产记录模板 ***有限公司***批生产记录 生产日期:生产部审阅: 质管部审阅: 批生产指令单RPR023-00 开工前现场检查表RPR024-00 ***岗位生产...

原料药的标签A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品...

原料药的标签 A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容 B.应当注明药...

请问原材料有保质期吗

2012年4月28日 库存橡胶原料 毛皮化工原料 泌尿系统用原料药 农药生产原料 散热器/暖气片原料 食品原料 食品原料/辅料 树脂用原料 树脂原料 水解质及酸碱平衡调节原...

原料药批生产记录模板.doc

2017年12月24日 原料药批生产记录模板.doc,***有限公司 ***批生产记录 品名: 规格: 批号: 理论产量: 成品数: 成品率: 生产日期: 生产部审阅: 质管部审阅: 目录...