发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应...
2020年7月14日 发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当在24小时内报告所在地药品监督管理部门和有关部门。()此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分...
重大药物质量事件报告与处理制度
2019年6月13日 重大药物质量事件报告与处理制度为规范我院重大药事质量事件管理行为,提高质量管理 水平和应对重大质量事件的效率,制定本制度。 第一条 重大药事质量事件是指在...
重大药物质量事件报告与处理制度
2019年6月13日 第一条 重大药事质量事件是指在医院药事活动中发生的,与药品质量或药事工作质量有关的事件,其性质严重,可能或已经威胁到药品使用者的安全或造成医疗事故,具体包...
近年来我国药品问题引起的药害事件探究,药学论文
2020年4月21日 摘要:药害事件泛指药物治疗导致的风险或事件,用药差错、药物不良反应和药物不良事件均属于药害事件的范畴。我国近年来发生的重大药害事件,多数与药品质量问题有关,造成了严重的后果,...
陕西上半年药品质量稳定未发生重大药品安全事故
2013年10月9日 记者10月8日从陕西省食品药品监管局了解到,通过对全省上半年药品抽验结果统计分析,结果显示,陕西省上半年药品质量稳定,没有发生重大药品安全事故和不良反应事件...
药品异常、突发质量事件的处理程序
2020年11月19日 异常、突发质量事件的处理原则 发生异常、突发质量事件后,应从速 处理,以便获取真实直接的 真相,尽早并尽最大可能地减轻事件的不良 影响与经济损失。 异常、突...
药事质量事件的报告与处理制度
2020年12月8日 内容提示: 药事质量事件的报告与处理制度 (1)药事质量事件指在医院药事活动中发生的与药品质量或药事工作质量有关的事件,涉及到药品的质量和患者的安全,必须及...
药品生产企业发生重大药品质量事故时应采取哪些措施? 爱问...
药品生产企业发生重大药品质量事故时,必须立即报告所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门...
GCP现场提问复习题集
两者的区别在于药物不良反应是确定与药物有因果关系的,而不良事件则不确定 15、什么是重要不良事件?(研究者) 答:重要不良事件(Severe Adverse Event):在用药过程中发生的不良...
关于印发昭通市重大药品安全事件应急预案的通知
2005年12月30日 药品安全事件是指因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健康的群体性或连续性事件。包括以下情形: (1)因药品质...
药品质量管理相关制度(医院)
2020年8月7日 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发药品质量管理文件; 四、定期召开药品质量管理工作会议,研究、解决药品质量管理方面的重大事项; 五、督促药品质量管理工作的...
新版GSP考试题库
2019年5月15日 A业务采购部门B质量管理部门C财务部门D企业经理室 10、下列选项中哪个表示非处方药的为 () ARxBAPCCOTCDEXP 11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为() A白色B红...
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