临床试验术语
多中心研究 代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床 试验。 安全性研究 代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究 代表含义: 观察评估药物有...
临床试验中CRA如何有效监查ICF
2017年2月27日 临床试验中CRA如何有效监查ICF CRA在医院做监查时,ICF是非常重要的监查内容。这里列出监查时常见注意事项谨供讨论: 1. 了解ICF版本情况:确认受试者是否鉴署了所有应鉴署版本ICF; 2...
临床试验中CRA如何有效监查ICF
2017年4月6日 CRA在医院做监查时,ICF是非常重要的监查内容。这里列出监查时常见注意事项谨供讨论: 1. 了解ICF版本情况:确认受试者是否签署了所有应签署版本ICF; 2. 确认签名和...
知情同意及知情同意书|临床试验|受试者|icf
2020年11月3日 考虑到参加临床试验的受试者的广泛性,ICF的文字描述应以中等阅读水准为宜, 并避免使用过于专业的术语。ICF是研究者和受试候选者交流临床试验项目内容的基础,所以对临床试验的风险和...
临床试验中CRA如何有效监查ICF?
飞速度医疗器械临床注册 已认证的官方帐号 1 人赞同了该文章 CRA如何有效监查ICF? CRA在医院做监查时,ICF是非常重要的监查内容。这里列出监查时常见注意事项谨供讨论: 1. 了解ICF版本情况:确认受...
如果在临床试验进行过程中 icf 有 更新,请问新版 icf 签署...
2017年9月28日 如果在临床试验进行过程中 icf 有 更新,请问新版 icf 签署的对象及签署的时限 ICF有更新,那么所有在这个临床试验中的受试者,包括正在进行临床试验的和已经完成...
临床试验中CRA如何有效监查ICF
2017年12月11日 CRA在医院做监查时,ICF是非常重要的监查内容。这里列出监查时常见注意事项谨供讨论: 1. 了解ICF版本情况:确认受试者是否鉴署了所有应鉴署版本ICF; 2.确认鉴名...
医学临床试验的测试者征募过程是怎样的?
2013年5月31日 首先,医学临床试验最基本的对象是病人。医生会在试验开始前做好试验方案设计,有明确的被试入组与排除...
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